一项随机对照试验未能证实银杏制剂对痴呆有预防作用

来自美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学的DeKosky等开展了为期8年的银杏制剂是否具有痴呆预防作用的临床试验研究，最终结果是否定的。

研究背景：银杏制剂因具有记忆和认知的潜在作用而被广泛应用。但迄今尚缺乏验证银杏制剂能否影响痴呆发病率的强有力的临床试验研究。

目的：与安慰剂对照，评估银杏制剂对认知正常及轻度认知功能障碍（MCI）的老年人有否降低痴呆症和病（AD）发病率的作用。

设计、设置和受试者：2000年至2008年，在美国的5个大学医疗中心进行随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，中位随访时间为6.1年。在研究开始时，受试者为3069位年龄75岁或以上的社区自愿者，包括正常者（n=2587）或轻度认知者（n=482）。受试者每6个月接受一次是否发生痴呆的评估。
干预: 银杏提取物120毫克，每日2次（n=1545），或服用安慰剂（n=1524）。

主要结果的评估：通过专家组共识确定痴呆症和AD的发生。

结果：523人发展为痴呆（服用安慰剂246人，服用银杏制剂227人），其中92%的痴呆个体为可能或很可能AD，或具有脑血管病证据的AD。退出和失访率为6.3%，两组的特征类似。银杏制剂组总体发生率为3.3人/100人/年，安慰剂组为2.9人/100人/年。银杏制剂组与安慰剂组比较，总体痴呆风险比为1.12（95% 置信区间，0.94-1.33；p=0.21），风险比为1.16（95% 置信区间，0.97-1.39；p=0.11）。银杏制剂对轻度功能障碍进展为痴呆的比率也没有影响（风险比为1.13；95% 置信区间，0.85-1.50；p=0.39）。

结论：本研究显示，对于认知功能正常或轻度认知功能障碍的老年个体，每日服用2次120毫克银杏制剂对于降低总体痴呆发病率，以及降低AD发病率没有作用。