芝加哥,2009/5/26---新的资料显示对于转移性乳腺癌女性蛋白结合型紫杉醇(AbraxaneR注射液)与最高标准剂量的多西他赛相比,前者可延长研究者的评估时间及无进展生存期(PFS)近7个月。
Nab-paclitaxel是一种新型的蛋白结合型紫杉醇,一种公认的化疗药物,与微小的蛋白结合,一种非常小的蛋白。
结果来自一项II 期临床试验,该研究纳入了302例以前从未治疗过的转移性乳腺癌患者,刊登在今天的临床杂志上(JCO)。
“我们认为研究结果提示在转移性乳腺癌的一线治疗方面,每周一次nab-paclitaxel可能比每3周一次docetaxel更有效,更安全,”首席研究员William J. Gradisha博士,以及西北大学乳腺肿瘤学及综合中心主任Robert H. Lurie。
前期的研究包括转移性患者,蛋白结合型紫杉醇在抗肿瘤作用比单纯的紫杉醇溶剂要强。
目前的研究则是评估3种蛋白结合型紫杉醇方案剂量的疗效和安全性(单周方案vs3周方案),同时还要检测两种剂量方案在最高标准剂量时疗效和安全性的差异。
将患者随机分为接受蛋白结合型紫杉醇300 mg/m2每3周 (q3w),100 mg/m2 单周,150 mg/m2 单周,或紫杉醇100 mg/m2 q3w。
结果显示用蛋白结合型紫杉醇150 mg/m2 单周治疗的患者,其中位PFS要比用紫杉醇治疗的要长,采用RECIST疗效评价标准,结合放射学家及学者的研究成果进行评价,前者分别为12.9个月vs7.5个月,p=0.0065,后者分别为14.6个月vs7.8个月,p=0.012。
通过独立的放射学复查,蛋白结合型紫杉醇单周方案的总有效率(ORR)要比紫杉醇高。研究者评估发现单周蛋白结合型紫杉醇剂量与紫杉醇剂量之间的差异具有统计学意义。
通过研究者和独立的放射学家的复查发现,接受单周剂量的蛋白结合型紫杉醇与多西他赛相比,蛋白结合型紫杉醇有明显的疾病控制率(DCR)。
所有蛋白结合型紫杉醇剂量与单纯紫杉醇相比显示有有更加安全性的一面也有毒性反应的一面。
Gradishar博士说该研究的结果支持了早期的数据,即蛋白结合型紫杉醇作为多西他赛的合适替代选择,作为转移性乳腺癌的一线治疗方案。
该研究得到了加州,洛杉矶Abraxis 生物科学的支持。
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