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2008年FDA批准的新药名单

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2008年FDA批准的新药名单
2009-05-26 20:36:48   来源:   作者:  评论: 点击:

心血管疾病
氯维地平:治疗高血压,口服无效,The Medicines Co(MDCO)公司, 8月份批准

牙齿/颌面外科:无批准

皮肤/整形外科:无批准

内分泌:
Accretropin(生长激素原rDNA):治疗小儿生长迟缓, Cangene Corp,1月份批准
Welchol(盐酸考来维仑):2型控制血糖,Daiichi Sankyo公司,1月份批准
Cimzia (聚乙二醇化人抗TNF-α抗体Fab片段):治疗局限性肠炎,UCB公司,4月份批准
Entereg (阿片Mu受体拮抗剂alvimopan):治疗术后肠梗阻,葛兰素史克公司,5月份批准
Rotarix(轮状病毒活疫苗,口服)治疗儿童G1,G3,G4,G9引起的轮状病毒胃肠炎,葛兰素史克,4月份批准
Tysabri(那他珠单抗):治疗中重度局限性肠炎,Biogen IDEC公司,1月份批准

血液科
Nplate(romiplostim):治疗慢性原发性血小板减少性紫癜,安进公司,8月份批准

免疫/传染性疾病
Aptivus(替拉那韦):治疗艾滋病,Boehringer Ingelheim公司,6月份批准
Cinryze(C1抑制因子,人):治疗成人和青少年遗传性水肿,Lev制药公司,10月份批准
Intelence (etravirine):治疗艾滋病,Tibotec公司,1月份批准
Moxatag (阿莫西林):治疗成年人和儿童化脓性链球菌感染的咽炎和扁桃体炎,MiddleBrooke公司,1月份批准
Viread (替诺褔韦):治疗乙肝,Gilead公司,9月份批准

骨骼肌:
Orencia (abatacept):治疗青少年原发性关节炎,百时美施贵宝公司,4月份批准
肾脏/泌尿系统:
Toviaz (fesoterodine fumarate):治疗膀胱过动症,辉瑞公司,10月份批准

神经病学
Banzel(卢非酰胺):治疗成人和儿童癫痫发作相关Lennox-Gastaut综合征,卫材药业,4月份批准
Durezol(二氟泼尼酯):治疗眼科手术后的炎症和疼痛,Sirion Therapeutics公司6月份批准
Stavzor(丙戊酸缓释胶囊):治疗双相性情感障碍的躁狂发作和偏头痛,Banner 制药公司,7月份批准
Vimpat (lacosamide):治疗成人局部性癫痫发作,许瓦兹制药有限公司,10月份批准
Xenazine(丁苯那嗪):治疗亨廷顿舞蹈病,Prestwick 制药公司,8月份批准

妇产科:无批准


Sancuso(格拉司琼):治疗化疗引起的恶心呕吐,ProStrakan公司,9月份批准
Treanda(盐酸苯达莫司汀):治疗慢性淋巴细胞性白血病和复发难治性B细胞非何杰金氏淋巴瘤,美国塞法隆制药公司,10月份批准

眼科:
Akten(盐酸利多卡因):眼科手术用麻醉,Akorn公司,10月份批准

耳鼻喉科
Moxatag (阿莫西林):治疗成年人和儿童化脓性链球菌感染的咽炎和扁桃体炎,MiddleBrooke公司,1月份批准
Patanase(盐酸奥洛他定):治疗季节性反应性鼻炎,爱尔康公司,4月份批准

小儿科/新生儿:
Accretropin(生长激素原rDNA):治疗小儿生长迟缓, Cangene Corp,1月份批准
Alvesco (环索奈德):治疗成人和青少年哮喘的预防性治疗。,奈科明公司,1月份批准
Aptivus(替拉那韦):治疗艾滋病,Boehringer Ingelheim公司,6月份批准
Banzel(卢非酰胺):治疗成人和儿童癫痫发作相关Lennox-Gastaut综合征,卫材药业,4月份批准
Cinryze(C1抑制因子,人):治疗成人和青少年遗传性水肿,Lev制药公司,10月份批准
Moxatag (阿莫西林):治疗成年人和儿童化脓性链球菌感染的咽炎和扁桃体炎,MiddleBrooke公司,1月份批准
Orencia (abatacept):治疗青少年原发性关节炎,百时美施贵宝公司,4月份批准
Patanase(盐酸奥洛他定):治疗季节性反应性鼻炎,爱尔康公司,4月份批准
Rotarix(轮状病毒活,口服):治疗儿童G1,G3,G4,G9引起的轮状病毒胃肠炎,葛兰素史克,4月份批准

药理/毒理
Akten(盐酸利多卡因):眼科手术用麻醉,Akorn公司,10月份批准
Sancuso(格拉司琼):治疗化疗引起的恶心呕吐,ProStrakan公司,9月份批准

精神病学/心理学
Aplenzin(氢溴酸安非他酮):治疗严重抑郁性障碍,Biovail Labs,4月份批准
Stavzor(丙戊酸缓释胶囊):治疗双相性情感障碍的躁狂发作和偏头痛,Banner 制药公司,7月份批准

呼吸系统疾病
Alvesco (环索奈德):治疗成人和青少年的预防性治疗。,奈科明公司,1月份批准
Patanase(盐酸奥洛他定):治疗季节性反应性鼻炎,爱尔康公司,4月份批准


Orencia (abatacept):治疗青少年原发性关节炎,百时美施贵宝公司,4月份批准

创伤/急救药

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