对于未进行过化疗的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，特异性EGFR突变影响一线吉非替尼单药的治疗效果
目的：探讨吉非替尼治疗未进行过化疗的非小细胞肺癌患者时，其影响治疗失败时间的预测因素
患者和方法：我们设计了一个II期临床试验去观察吉非替尼对晚期未进行过化疗的非小细胞肺癌患者的抗效果。患者每天接受吉非替尼250mg的治疗。每2个月进行一次疗效的评价。有效的或疾病稳定的患者一直治疗到疾病进展或者出现无法耐受的毒性反应。所有的影像资料都单独记录。EGFR外显子18-21序列、K-ras外显子2序列和MET基因拷贝数的检测保证获得足够的样本数量。影响治疗失败时间的临床或分子预测因素通过多因素模型分析。
结果：总共有106例患者入组。90例患者进行了肿瘤生物分子标记的检测。总有效率为50.9%（95%可信区间，41.4%--60.4%）。中位治疗失败时间为5.5个月，中位生存期22.4个月。对于存在外显子19缺失的患者（n=20）其有效率是95%，中位生存期8.9个月；对于外显子21 L858R突变的患者（n=23）有效率是73.9%，中位生存期9.1个月；对于EGFR其它类型的突变患者（n=12）其有效率是16.7%，中位生存期是2.3个月。多因素分析提示，EGFR外显子19缺失或L858R突变的腺癌患者，是影响治疗失败时间的有利因素（延长治疗失败时间）。对于吉非替尼敏感性激活EGFR突变患者，MET基因的高拷贝数可能是影像治疗失败时间的不利因素（缩短治疗失败时间）。
结论：在本前瞻性研究中，对于未进行过化疗的IIIB/IV期非小细胞患者，接受一线吉非替尼的单药治疗，外显子19缺失或L858R突变是腺癌患者获得较长治疗失败时间的有利预测因素。
